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3D打印面部植入物获FDA许可医疗新时代OFweek3D打印网dd-【新闻】

发布时间:2021-04-06 06:43:14 阅读: 来源:袖毯厂家

3D打印面部植入物获FDA许可:医疗新时代 - OFweek3D打印网

OFweek3D打印网讯:2014年8月19日,美国食品药品管理局(以下简称FDA)批准3D打印服务公司OPM (Oxford Performance Materials)3D打印的OsteoFab特定病人面部装置(以下简称OPSFD)获得市场许可。 在此之前,2013年OPM的OsteoFab患者特定头颅装置(OPSCD)就获得了FDA的510(k)市场准入许可。该头颅装置和OPSFD采用同样的打印原材料。OPSFD采用OsteoFab技术激光烧结增材技术的结合,且在打印过程中采用EOSINT P 800打印机和OPM的聚醚酮酮(PEKK)聚合物打印,这些技术和打印原材料制作出来的面部植入物与面部组织相容的,不会产生任何的不适反应。 对于OPSFD获准入市,OPM相关人员表示,当前在面部重建领域一直缺乏真正个性化、费用经济的医疗解决方案,而FDA对于OPM最新的骨科植入物产品市场准入的批准,标志着面部重建医疗新时代的来临。面部植入物 OPM技术在医疗行业上的应用尤其最大的特点,第一,减少时间提高工作效率;第二,实现面部植入物的个性化定制,节省成本。而在其进行OPSFD推广的同时,Biomet公司作为医学领域领先的供应商,无疑地成为OPSFD的独家分销商。

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